海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理
作者:小微 发表于:2025年07月31日 浏览量:73194

海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理
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(原标题:海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理)

人民财讯7月31日电,海思科(002653)7月31日晚间公告,公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知。根据FDA相关规定,经审查,HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。HSK3486(环泊酚注射液、思舒宁)是公司开发的全新的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物。